康宁公司推出高效、低成本的新药发明新方法

康宁公司大中华区战略与发展总监林涛明于2009年9月16日至18日出席全球制药前沿（中国）论坛，并发表了“高效，低成本的新药发明新方法”主题演讲。林涛明为论坛带来康宁首次在中国大陆推广的Epic®系统，该套系统是世界上最早的高通量、无标记筛选系统，于2006年推出，目前应用于北美、欧洲和亚洲。

康宁在生命科学领域已有90多年的发展历程，始终是科学实验室产品领域领先的开发商、制造商以及全球供应商，在研发及生产广学生物传感器、先进细胞培养容器、自动微孔板以及药物开发新型表面等方面持续保持着领先地位。

金融危机：市场趋势决定未来机遇

全球金融海啸一周年以来，生命科学领域难免也受到一定影响。但林涛明认为，不论金融危机持续与否，市场趋势才是决定未来机遇的重要因素。全球老龄化现象带来市场强烈需求，65周岁以上人群数量将从2005年的4.77亿飙升至2020年的7.1亿，帮助提高人类生活质量、延年益寿的新药需求急速增长。市场新机遇带来研发资金的广泛投入，诊所、医院的兴建以及病人对医疗需求的变化，都为药物发展带来持续的增长需求。

然而，今日医药开发尚未向市场输送充足的有效药物。原因不外乎药品开发尚未和研发同步投入，药品开发不可测性强，以及目前获得获得FDA 认证的机会仅占1/8。一连串的数据都说明着预计的不利结果形势严峻：92%的药物无法通过临床试验，75%认证药品和预先设计的靶点背离，50% 药品次级疗效赢利超过首要疗效。

如何让更多、更有效的药品进入市场成了要药品研发和生产厂商共同关注的话题。能够减少周期、降低成本和提升成功率的药品开发系统，无论在哪个时期都是市场趋之若鹜的关键组成部分。

当前新药开发有两大行业趋势，一是与生物物理相关的新药研发，二是细胞再生新药研发。与生物物理相关的新药研发需要制药业拥有非标记筛选技术来更好地评估，细胞再生新药研发需要能够取代当前人体胚胎干细胞生长所需的生物包被表面、提供大规模细胞生长所需的培养皿。

突围新秀：非标记高通量药物筛选

此次论坛，林涛明带来了康宁首次在中国大陆推广的Epic系统，是全球首个高通量、非标记筛选系统。它能进行生物化学和基于细胞的筛选，而无需使用那些可能扰乱生物化学相互作用的放射性标记或荧光标记。该系统采用专利的光学生物传感器技术来对系列广泛的生物反应进行检测，而这些生物反应使用传统的方法是无法检测到的。

该系统既可进行生物化学药物开发应用，也可进行基于细胞的药物开发应用，它使药物开发者得以对前景良好的新型药物对象进行评估。通过该系统还能观察以前在高通量应用中无法检测到的直接生物相互作用。该系统使用光学技术消除了对标记物的需求。它由两个基本部件所组成：一个带有生物传感器的一次性384微孔板和一个兼容高通量筛选（HTS）并能在8小时的时间内筛选多达4万个孔的微孔板检测仪。由于Epic系统使用行业标准的微孔板格式，因此它很容易就能与现有的设施和仪器结合使用。

目前Epic系统已在北美、欧洲和日本26处投入使用，高通量药物筛选技术成为更多药物研发的首选。早在2007年2月，Epic系统就已经获得实验室自动化协会（ALA）颁发的首个新产品奖。ALA是一个跨多种学科、行业以及科学领域的科技协会，它是针对新兴实验室技术的全球领导性展会。荣获该奖项的要素条件包括非凡的技术创意、对实验室自动化领域预期的影响力，以及市场机遇的宽广程度。

传统药物筛选应用中标记法存在不少缺点，如产生假阳性增加不必要工作，无法辨别的假阴性，标记费时耗资，自发性荧光化合物等。而非标记技术带来更多新机遇，可筛选孤儿受体，可应用新作用机制识别化合物，也适用于多种高通量药物筛选检测技术，其中优势不言而喻。

多快好省：高密度细胞培养容器

细胞再生新药研发与生物物理相关的新药研发不同，需要新表面技术和细胞培养技术相结合。林涛明还向论坛介绍了康宁HYPERFlask™高密度细胞培养容器。该容器具备新型多分层设计，尺寸与标准T175培养瓶无异，但培养细胞的数量是T175产品的十倍，可显著减少加工和处理耗时并降低对空间和废弃处理的要求。

HYPERFlask™培养容器包含10层大小相同的培养片，每片都设有一个透气良好的细胞生长层。10个生长层被连在一起，组成一个多层细胞培养容器。HYPERFlask™培养容器的各层间设有空气分隔带，以达到最佳的气体交换效果；每个培养片都经过康宁CellBIND®表层处理，细胞附着度和生长速度得到提升。HYPERFlask™培养容器既可用于手工实验，也可以用于自动化操作平台SelecT™技术的自动细胞培养系统，该系统是兼容T175培养瓶的唯一自动培养系统。

康宁生命科学提供高分子科学，生物化学与分子生物学， 玻璃的熔融与成型，表面修饰和表面测试科学等领域高质量的创新型产品及服务，帮助客户走向成功。康宁的细胞培养器皿与检测实验室用品包括组织培养处理的培养皿、6孔、12孔、24孔、48孔、96孔、384孔和536孔微孔板、滚瓶、培养瓶和CellSTACK®培养室。

注重研发：屹立顶峰的不败秘笈

为了应对挑战，越来越多的制医公司选择研发外包，到2010年，全球CRO市场将达到360亿美元的规模。近年来，亚洲地区药物临床试验也迅速发展，中国已超过印度成为增长最快的国家之一。到2015年，长三角地区将形成全球最大的CRO集群并成为世界第二大跨国医药公司研发基地。

保证外包业务的质量，需要质量上严格的把关，在全球范围内都能做到统一管理和监督。康宁公司对于外包业务注重质量、实用性和服务支持，杀菌流程严格按照西方国家标准，产品多渠道保证可获得性，以及依靠当地团队实现在职培训和产业研讨会形式的沟通机制。康宁在中国拥有一支专业团队，与客户竭诚合作，在沟通中共同发展进步。同时，这支团队每年还在中国组织30多场专业研讨会，普及世界级先进技术知识，了解更多客户最根本的需求。

对研发的投入就是对未来的承诺，研发成果决定着一个行业发展的前景和希望。康宁拥有158年的悠久历史，进入中国市场已逾二十个年头。难能可贵的是，不论全球金融如何风起云涌，康宁始终如一地坚持每年拿出10%的销售份额投入研发。全球目前仅有五家美资公司拥有超过百年的实验室研发基础，康宁就是其中之一。

改变世界，优化人类生命，需要科学技术不断输出大众产品，更需要研发人员坚持不懈用科技想象未来，变可能为现实。