非瘟候选苗到底是什么？疫苗研发还这几个步骤！

　　问：所谓非洲猪瘟“候选疫苗”究竟是什么?疫苗真的快要诞生了么?

　　答：“候选疫苗”是疫苗研发前期的阶段性成果，进行中试生产和临床实验的原料。疫苗诞生的可能性在增加，但预期时间并未缩短。

　　据中国之声报道，今天从中国农业科学院科研进展通报会上获悉，哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗取得了阶段性成果，分离了我国第一株非洲猪瘟病毒，建立了病毒细胞分离及培养系统和动物感染模型，创制了非洲猪瘟候选疫苗，实验室阶段研究证明其中两个候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果，临床前中试产品工艺研究初步完成。

　　根据了解，所谓“分离毒株”、“创制候选疫苗”都属于疫苗研究的临床前阶段。从“分离毒株”到“创制候选疫苗”的过程相对容易，但从“创制候选疫苗”到临床实验成功则需要更多的研发投入。此前国外的疫苗研发也基本在临床研究阶段才发现诸多难以攻克的复杂问题。因此，“创制候选疫苗”仅仅是疫苗研发中的前期、阶段性成果，也是科研工作者努力之后的必然结果，距离成功研制疫苗还有很长的距离，后期的临床实验则有更多的不确定性因素。

　　因此，“创制候选疫苗”仍没有改变我们前期对于未来非洲猪瘟蔓延趋势、生猪产能去化、生猪行业转变的相关判断。

　　问：兽药研发需要几个步骤?

　　答：兽药研发通常分为四个阶段，一般需要3-8年时间：

　　1.发明发现阶段：集中于生物病理学、药理学研究——猪瘟病毒的分离和分析;

　　2.非临床(临床前)研究：证明药物的有效性和安全性，开展原料药与制剂的中试生产，此阶段用实验动物进行实验——所谓“创制候选疫苗”则处于当前阶段;

　　3. 临床研究阶段：该阶段又可细分为三个阶段：

　　1期临床：确定靶动物的安全性和疫苗的有效性

　　2期临床：剂量确定实验，健康靶动物对照实验

　　3期临床：剂量验证实验，指定区域靶动物随机对照实验

　　临床阶段完成之后，根据相关程序，可提交兽药注册申请。