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免疫后猪只大量死亡!如何证明是疫苗出了问题?

养殖知识网     发布时间:2018-10-27   

  随着长春长生生物不合格疫苗的曝光,动物疫苗质量安全也引起了行业极大的关注。值得注意的是,养殖户如何鉴别动物疫苗是否合格?如果出现免疫失败导致经济损失,又该如何判定是否与疫苗有关?养殖户要保障自己的切身利益,这些操作很关键!

  关于长春长生生物不合格疫苗的话题引爆了国人的朋友圈,引起了社会各界的重大关注。不合格的疫苗无法起到应有的保护效果,使得免疫个体处在发病的风险中,可谓危害极大。

  对养殖户来说,养殖动物也免不了要打疫苗,可以说是养殖生产过程中重要的一环,那么养殖户如何保证使用的动物疫苗是合格的呢?如果出现免疫失败导致损失,又如何认定是否与疫苗有关呢?

  一、猪场如何判断疫苗是否合格?

  许多猪场可能认为,疫苗用了不发病就是合格的,用了之后猪出问题、发病就是不合格的,就可以找疫苗厂理赔。但实际上,疫苗是否属于合格的产品,并不是猪场根据自己的临床使用情况、做做抗体抗原检测就能判断和下结论的。关于疫苗是否合格,有国家承认的标准:

  二、判断疫苗是否合格的标准:

  中国兽医药品监察所在2010年发布了《兽用生物制品批签发管理程序》,规定每一批次疫苗在出厂之前需要获得中监所批签发,而中监所在签发疫苗批签发时,会要求企业提交该批次疫苗的《兽用生物制品生产与检验报告》,该报告即是判断该批次产品是否合格的依据。

  中监所负责对企业提交的包括《兽用生物制品生产与检验报告》在内的批签发资料进行审核。审核《兽用生物制品生产与检验报告》中“检验采用的质量标准是否有法定依据”,“检验项目、方法和结果是否符合质量标准规定”。

  其中采用的质量标准应为兽药国家质量标准,包括《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽用生物制品规程》和农业部颁布的其它质量标准;进口兽用生物制品的审核依据为农业部颁布的注册产品质量标准。【范例1】

  到这里,是不是说明,只要符合国家质量标准的疫苗,就是合格的疫苗了呢?

  2014年6月中国兽医药品监察所又开展了兽用生物制品批签发审核标准由兽药国家标准向成品企业内控质量标准转换工作(中监所函【2014】238号),要求成品企业备案内控标准,中监所对其进行评估。此后从2015年1月1日起,生产的产品必须按备案的成品内控质量标准进行检验、判定和申报批签发。

  也就是说,企业不但要符合国家标准,同时也要对自己宣称的“内控标准”负责了!疫苗产品质量不再是你喊多少就是多少忽悠养殖户了,而是真真正正地要做到承诺的“内控标准”,要不然也不合格!所以以前疫苗质量低于“内控标准”可能只是“诚信问题”,到现在可是“法律问题”。

  因此,要符合上述双重标准的疫苗产品,才是合格的可以获得批签发的产品。养殖户们在购买疫苗的时候可以向企业索要批签发文件,看企业备案的疫苗质量标准是怎样的,假如市场上销售的疫苗参数指标与批签发报告标准不符合,则判断为不合格的劣质产品。

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