国内首创传代细胞悬浮培养技术高效价猪瘟疫苗问世

不久前，惠中集团洛阳普莱柯生物工程有限公司经过3年多攻关研究，利用国际最先进的传代细胞悬浮培养技术，率先在国内实现了猪瘟传代细胞悬浮培养重大工艺创新，填补了国内基于传代细胞悬浮培养技术生产高效价猪瘟疫苗之空白，解决了我国养猪业之急需。

　　细胞悬浮培养技术是当代最先进的抗原生产工艺技术，与传统的培养方式相比具有明显优势：一是单位细胞培养容积生产效率提高140倍以上。二是单位抗原效价提高10倍~100倍。就高效价猪瘟疫苗来说，转瓶培养时每毫升抗原效价为8万RID，悬浮培养高达150万RID，抗原效价提高了18倍。三是同等产能所用空间减少50%。四是有效化解外源病毒污染风险。传统的牛睾丸原代细胞生产方式易携带牛病毒性腹泻黏膜病病毒（BVDV），给猪瘟疫苗带来了巨大的外源病毒污染风险，而传代细胞悬浮培养可有效化解这一生产难题。五是密闭自动化运行，大大减少了人工操作步骤和污染机会，悬浮培养条件稳定，可保持病毒的生物学特性，生物安全性好，质量稳定。

　　普莱柯公司利用国内首创的传代细胞悬浮培养技术研制成功的高效价猪瘟疫苗，创造了猪瘟疫苗质量新标准。目前，猪瘟疫苗的国家标准有两个：一是市售标准，其单剂量抗原效价为750RID。二是政府采购标准，其单剂量抗原效价为7500RID。专家建议每头猪用3剂量~4剂量，相当于30剂量~40剂量的市售猪瘟疫苗。普莱柯公司利用国内首创的传代细胞悬浮培养技术所开发成功的猪瘟疫苗单剂量抗原效价高达3万RID，相当于政府采购标准的4个剂量，相当于市售标准的40个剂量，引发了我国猪瘟疫苗生产方式的革命。

　　采用悬浮培养技术开发成功的高效价猪瘟疫苗，使我国生物制品产业实现了两大突破：一是实现了工厂化抗原生产由单层细胞培养升级为悬浮培养的重大工艺技术突破；二是实现了猪瘟疫苗生产由牛睾丸原代细胞升级为传代细胞的重大工艺技术突破。